澳大利亞解除伊維菌素禁令

澳大利亞治療用品管理局 (TGA) 今天宣布，從 2023 年 6 月 1 日起，醫生可以自由開出“標籤外”伊維菌素。

這是 TGA 於 2021 年 9 月 10 日頒布的全國禁止超說明書開伊維菌素的禁令的逆轉，該禁令旨在阻止醫生開出治療新冠病毒的藥物。

當時，TGA 表示限制是必要的，因為：

如果人們服用伊維菌素而不是接種疫苗，他們將面臨風險；
服用伊維菌素的人如果出現症狀可能會選擇不接受檢測或就醫；
社交媒體帖子宣傳的伊維菌素劑量高於通常推薦用於批准用途的劑量；
伊維菌素的攝入量增加了 3-4 倍，TGA 擔心短缺會使真正需要這種藥物的弱勢群體處於不利地位。
因此，TGA 沒有發起全國性的教育運動，也沒有建議澳大利亞政府投入數百萬美元來加強伊維菌素的國家儲備，而是有效地禁止了該藥物的所有用途，但范圍很窄。

TGA 現在放寬了禁令，因為“有足夠的證據表明，在當前的健康環境下，全科醫生開處方對個人和公眾健康的安全風險很低”。

不過，似乎一直以來都有足夠的證據證明伊維菌素的安全性。2021 年 7 月，麗貝卡·韋瑟 (Rebecca Weisser) 在《伊維菌素》中寫道。對於澳大利亞觀眾來說，它既是澳大利亞的又是 Vegemite：

至於安全性，自 1987 年以來已使用了 37 億劑伊維菌素，在 30 年的時間裡，聯合國 Vigi-Access 數據庫僅報告了 20 例使用後死亡的案例。將其與瑞德西韋進行比較，瑞德西韋已獲得緊急使用授權，可在澳大利亞醫院治療新冠病毒。在 12 個月內，已有 551 人死亡。事實上，本週發表在著名的美國醫學會雜誌上的一項研究發現，瑞德西韋並沒有增加存活率，只是增加了住院時間。

TGA 在 2021 年 9 月表示的對伊維菌素安全性的擔憂與它對瑞德西韋的授權一起考慮時似乎語無倫次。

一位不願透露姓名的澳大利亞醫生被行業監管機構 AHPRA 停職，原因是他在大流行期間開出了超適應症的伊維菌素處方。他說：

我認為從一開始就限制在標籤外開伊維菌素是虛偽的。它始終是通過刪除合法的標籤外治療選項來指導人們選擇疫苗接種。該決定有效地懲罰了澳大利亞人自學和了解支持伊維菌素的科學證據。

禁令的撤銷是一個很好的步驟，看起來醫生可能會恢復他們對標籤外處方的全部權利。

但是，仍然存在這樣一個問題，即由於該政策對伊維菌素的限制，是否實際上已經失去了生命。

對伊維菌素的標籤外處方的限制是否會導致生命損失？這是澳大利亞醫學專業協會秘書 Kara Thomas 和胃腸病學家兼醫生反對強制令法律行動協調員 Andrew McIntyre 在今年 3 月發表的一篇專欄文章中提出的問題，該專欄也是為澳大利亞觀察家組織撰寫的。這篇文章提出的問題多於答案，但有助於強調伊維菌素（更好）和 Covid 疫苗（更差）的安全性之間的差異，以及對伊維菌素有效性的科學證據的總結。

伊維菌素在治療新冠病毒方面的有效性在互聯網的各個角落都引起了熱烈的爭論，但值得注意的是，國際知名的 ICU 醫生保羅·馬里克在他所在的醫院強制執行一項政策，禁止他將伊維菌素與其他療法聯合使用時哭了。還有許多其他一線醫生在看到在他們的護理下挽救了生命後，同樣對被阻止使用這種藥物表示沮喪。

儘管將取消對伊維菌素的處方限制，但 TGA 不認可將伊維菌素用於治療或預防 Covid 的標籤外處方。

大量臨床研究表明，伊維菌素不會改善 COVID-19 患者的預後。國家 Covid 證據特別工作組 (NCET) 和世界各地的許多類似機構，包括世界衛生組織，強烈建議不要使用伊維菌素來預防或治療 COVID-19。

現在，澳大利亞醫生將根據具體情況酌情做出最佳臨床判斷。

墨爾本莫納什大學正在進行一項盲法隨機臨床試驗，以測試伊維菌素預防新冠病毒的功效。該試驗由 Kylie Wagstaff 博士領導，他與 Doherty 研究所合作進行的初步體外研究（2020 年 4 月）發現，伊維菌素可在 48 小時內阻止 SARS-CoV-2 病毒在細胞培養物中的複制。