FDA 要求輝瑞和 Moderna 擴大有關接種 Covid-19 疫苗後出現罕見心臟病風險的警告標籤。 莎拉·西爾比格/蓋蒂圖片社
美國食品藥物管理局現在將要求輝瑞/BioNTech 和 Moderna 的 Covid-19 疫苗使用擴展的警告標籤，其中包含更多有關接種疫苗後出現罕見心臟病風險的資訊。
疫苗先前的標籤警告了人們患上心肌炎（心肌發炎）和心包膜炎（心臟外膜發炎）的風險，美國疾病管制與預防中心網站稱，這種情況很少見，但接種疫苗後仍有可能發生。新的標籤將把警告範圍擴大到特定年齡層。
研究一直表明，mRNA Covid-19 疫苗是安全有效的，數百萬人接種後沒有發生嚴重事故。一些研究發現，感染新冠肺炎本身比疫苗 更容易引發心肌炎或心包膜炎。
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美國疾病管制與預防中心告訴顧問， 在極少數情況下，有人在接種疫苗後確實出現心臟炎症，但急性心肌炎通常會很快痊癒。
疫苗中已經帶有警告，接種 Moderna 疫苗的 18 至 24 歲男性出現這些心臟問題的風險最高，接種輝瑞疫苗的 12 至 17 歲男性出現這些心臟問題的風險最高；這兩種疫苗的新警告均針對 16 至 25 歲的男性。
該機構在 4 月 17 日致輝瑞和Moderna 的信函中表示，對商業健康保險索賠數據的分析表明，在 6 個月至 64 歲的人群中，每接種一百萬劑疫苗就有 8 例心肌炎和/或心包炎病例。這封信函現已發佈在網路上。
在接種疫苗後七天內，16 至 25 歲男性的病例更為常見，但仍然很少見，該群體中每百萬劑疫苗約有 38 例心肌炎和/或心包膜炎病例。
美國衛生與公眾服務部發言人週三表示，此舉旨在提高「徹底的透明度」。輝瑞和 Moderna 均未回應置 評請求。
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